全球原料药行业发展历程

        1984年，美国Hatch-Waxman法案出台，该法案通过设立药品注册于专利之间的衔接渠来增进制药行业竞争，自此特色仿制药原料药市场飞速增长，欧洲和美国成为全球最主要的原料药生产区，产业规模大，技术水平先进。2012，美国国会通过了仿制药企业付费法案，要求制药企业向FDA支付仿制药申请的审查费和检查设施成本费。受生产成本及环保压力等因素影响，欧美原料药供应商逐渐向亚太地区转移。现阶段，国际药业市场形成了中国的中低端原料药，印度的原料药和仿制药，西欧的高端原料药、仿制药和专利药及美国的专利药的四大阵营，低端原料药的生产已完全转移至中国和印度。

全球原料药行业需求现状分析

        随着世界经济发展、全球人口总量增长、人口老龄化加剧、慢性疾病发病率提高与人们保健意识的提高，以及新兴国家经济发展水平的提升和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场规模持续增长。

        全球老年人口正在上升，老龄化会削弱免疫系统，增加患者感染传染病的可能性。此外，身体功能受损会增加患其他疾病的机会，例如心血管疾病和糖尿病。

        按产品种类划分，全球原料药产品分为创新原料药和通用原料药。受益于整个下游药品制剂需求稳步增长以及全球仿制药规模不断扩大，创新原料药的需求持续增加，据Precedence Research数据，2022年创新原料药在全球活性药物成分市场份额占比最大。随着新药的开发，创新原料药占比仍将继续增加。

        按照制造商类型划分，原料药市场可细分为商业化原料药和专属原料药。由于原材料较易获取，以及市场主要参与者在高端生产设施开发实施密集的资本化运作，专属原料药在2022年占收入份额的最大部分，需求量最大。

        根据合成类型划分，原料药市场被细分为生物技术和合成产品。生物技术被进一步分类为重组蛋白、疫苗和单克隆抗体。合成原料药在2022年占最大收入份额。这是由于合成产品原材料的可用性更高以及这些分子合成的过程简单。许多合成分子有望在未来几年内获得专利，合成类原料药需求大。

        同时，生物技术的快速发展，也将提高生物技术类原料药需求。

        据Precedence Research数据，2022年全球原料药市场规模为2040.4亿美元，2023年到2032年将以6%的年复合增速增长，预计2032年全球原料药市场规模将达3637亿美元。

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